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新聞媒體

GMP時代的中國制藥機械市場

2024-1-20 15:25:16

2001年,國家食品藥品監督管理局宣布“2004年6月30日以前,我國所有藥品制劑和原料藥的生產必須符合GMP要求,并取得‘藥品GMP證書’”,這無疑給制藥機械廠商注入了一劑強心針,無數的機會如繁花盛開在眼前,所有這個行業或準備進入這個行業的人都躍躍欲試,摩拳擦掌準備大干一場。三年之后,隨著2004年7月1日GMP認證落下帷幕,喧鬧的市場終于漸漸歸于平靜。GMP高燒退去,制藥機械廠商將何去何從?制藥機械是與藥品直接接觸的設備,在生產中對藥品質量有著最直接的影響。國內制藥機械的發展歷程可以追溯到20世紀80年代。當時國內只有三十余家制藥裝備生產商,其中四大家族掌握著當時的藥機市場。之后,制藥機械行業得到了長足的發展。目前,已參加中國制藥裝備行業協會的以及其它的制藥機械企業已有一千多家。但在國際制藥機械展會上難覓中國企業的身影。相反,國內醫藥利潤百強中有超過半數的企業引進了外國設備,并且趨勢有增無減。在受到進口產品的沖擊和市場萎縮的雙重打擊之下,向高端化.集約化發展是必由之路。國內的藥機廠商只有輕數量重質量,加強技術投入和研發力量,減少仿制產品,企業間合并重組,才可能在激烈的市場競爭中擁有一席之地。規范:藥機GMP規范與制藥企業相比,不得不承認制藥機械實施GMP的速度較慢。

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